馬達加斯加

　　□文 張星園
　　關節腫脹、壓痛、僵硬、畸形，這是類風濕性關節炎的典型癥狀。由於各年齡層均可發病，發病率隨年齡遞增，且病程長、致殘率高，對患者的生活質量有嚴重影響。在治療上，傳統的抗風濕治療藥物能夠幫助患者緩解癥狀，減輕疼痛，但無法控制疾病的進展和對關節的損害。日前，上海羅氏製藥宣佈：用於治療類風濕關節炎的全新生物製劑雅美羅正式在中國上市，為中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者提供全新的治療選擇。
　　精準靶向，生物製劑引領類風關治療
　　類風濕關節炎是一種治療難度較高的自身免疫性疾病，病程長，致殘率較高，是我國重要公共衛生問題之一。研究發現，我國大陸地區類風關患病率約為0.2%至0.4%，根據目前我國人數估算，我國類風關患者人數已超過500萬。但目前，我國卻存在知曉率低、就診率低、治療率低的“三低”狀況。
　　“近年來，在國家及行業協會的推動下，我國類風濕關節炎的診療水平有了顯著的提高。其中，生物製劑的出現是類風關治療的重要里程碑。相對傳統藥物，它能直接作用於主要的炎症因子，因此能更加迅速有效地緩解癥狀，抑制關節結構的破壞。”北京協和醫院風濕免疫科副主任曾小峰教授介紹說，“然而，由於進入中國時間較短，生物製劑在國內的應用與國外相比還存在靶點較為單一的問題，目前尚無法滿足所有患者的需求。因此，在臨床上亟需多機制多靶點的治療手段。”
　　全新生物製劑，新靶點新機制突顯活力
　　目前，類風關治療的主要目標是儘早達到疾病的臨床緩解或低疾病活動度，同時延緩關節結構的破壞，保持較好的結構和預後。雅美羅針對IL-6受體這一全新的靶點，阻斷IL-6介導的信號轉導，有效改善患者的炎症和關節破壞。
　　“雅美羅能夠有效地幫助類風關患者保護關節結構，控制疾病進展。針對中國患者的TRACE研究顯示，雅美羅的臨床緩解比例隨療程持續增加，在48周時高達50.5%。這將有望緩解患者因長期療效問題而放棄治療的現狀，幫助患者堅持長期治療。”第二軍醫大學附屬長征醫院風濕免疫內科主任徐滬濟教授表示，“作為上市前臨床研究病例最多的生物製劑，雅美羅在全球共納入4000多例患者，安全性數據得到充分驗證。研究顯示，雅美羅治療不良事件/嚴重不良事件發生率與安慰劑組相當，長期使用安全性良好。
　　患者援助同期啟動，提升藥物可及性
　　為提高藥物的可及性，由中國初級衛生保健基金會發起的“生命綠洲患者援助公益基金”雅美羅患者援助項目已同期啟動。該援助項目將為我國符合一定醫學及經濟條件的類風關患者減輕疾病經濟負擔，幫助他們獲得規範化治療。據中國初級衛生保健基金會副秘書長胡寧寧介紹，雅美羅的患者援助項目將陸續覆蓋全國20餘座城市的近200家醫院，預計惠及千餘名的類風關患者。
　　上海羅氏製藥有限公司總經理溫陳佩茜表示，“秉承‘先患者之需而行’的企業理念，羅氏致力於不斷研發新的藥物，並加緊藥物引入中國的步伐，讓更多中國患者及早受益於創新的藥物。在未來，羅氏還將一如既往配合政府、基金會和醫務工作者，通過攜手多方力量來提升治療的規範化進程，為類風關患者健康的明天而共同努力。”
　　專家簡介：
　　曾小峰
　　北京協和醫院風濕免疫科副主任、教授，博士生/博士後導師、中華醫學會風濕病學分會主任委員、中國醫師協會風濕免疫科醫師分會候任會長、中華醫學會內科學分會副主任委員、中國免疫學會臨床免疫學分會副主任委員、中國康復醫學會骨與關節及風濕病分會副主任委員、世界疼痛醫師協會中國分會副會長兼中國軟組織疼痛學會主任委員。
　　徐滬濟
　　第二軍醫大學長征醫院風濕免疫科主任、主任醫師、教授、博士生導師，同時兼任澳大利亞昆士蘭大學教授。國家特聘專家（中央“千人計劃”獲得者，全軍唯一入選者）、國家重大基礎研究計劃“973”首席科學家、解放軍總後勤部“院士”後備人選、享受解放軍總後勤部“科技金星”待遇，上海市“領軍人才”、上海市“優秀學科帶頭人”、全軍免疫學專業委員會副主任委員、上海醫學會風濕病學專業委員會主任委員、第一屆中國醫師協會風濕免疫科醫師分會副會長。　　（原標題：全新靶點，類風關患者治療新選擇）